一、合成研究員

職位描述

崗位職責：

1、化學藥物研發項目的小試、中試工藝研究及雜質研究；

2、研發產品中試放大、技術轉移研究，生產工藝交接過程中出現的偏差與質量事故的調查、處理；

3、撰寫工藝研究總結報告、注冊申報資料（合成工藝部分）等技術資料。

任職資格：

1、有機化學、藥物化學相關專業、本科以上學歷；

2、2年以上合成工作經驗；

3、身體健康

二、合成項目負責人

職位描述

工作內容：

1、協助總監完成原料藥項目的研究工作：完成研究項目的工藝路線的制定，對工藝路線及工藝優化過程和階段性結果進行分析匯報，解決項目研究中出現的問題，積極推動項目快速的啟動與順利開展；

2、對項目被選工藝的專利問題、可行性問題、成本控制、批量設計進行把控，撰寫開題報告；

3、及時與上級領導溝通項目研發過程中出現的任何問題；

4、負責帶領團隊進行中試放大、試產，協助生產部門解決生產中遇到的工藝問題；

5、項目申報資料的撰寫、校對；譜圖的解析、原始實驗記錄的審核等；

6、負責項目的日常管理工作，使資源得到合理充分利用，控制日常送檢樣品的有效性；

7、協助完成部門內部的團隊建設及人員的培訓；

8、負責項目相關的溝通與協調。

工作經驗要求：

1、具有3年以上相關行業研發經驗；

2、至少主導過一個項目的研發工作；

3、具有原料藥申報資料撰寫經驗；

4、具有一定的項目管理的經驗；

5、熟悉FDA和NMPA藥物研究的相關政策、法規、國家新藥審評技術要求及審評動向，具有較系統的藥品GMP知識；

6、能夠熟練進行中英文文獻專利查詢，實驗方案設計并組織實施；

7、能夠獨立撰寫申報資料，保證研發項目的規范性、真實性和完整性；

8、能帶領團隊進行所開發原料藥項目的中試和大生產的轉化；

9、能夠對團隊建設合理規劃，指導實驗人員完成相關實驗工作